Die aktuelle Situation in der Pharmaindustrie | Omron, Österreich

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Die aktuelle Situation in der Pharmaindustrie

Um dem immensen Markt von gefälschten Produkten zu begegnen, wurden weltweit insbesondere in der Pharmaindustrie bereits diverse Initiativen und gesetzliche Maßnahmen ergriffen oder konzipiert.

Initiativen nach Region/Land

EU: Falsified Medicine Directive (FMD) 2011/62/EU, eine Fälschungsrichtlinie für rezeptpflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, die in Q4 2018 in Kraft treten soll.

USA: Drug Quality and Security Act (Gesetz zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, DQSA) sowie Drug Supply Chain and Security Act (Gesetz zur Lieferkette und Sicherheit von Arzneimitteln) mit einem Zeitrahmen für die Umsetzung von Eckpunkten bis 2023.

China: eCode (Barcode) der China Food and Drug Administration (CFDA, ehemals SFDA).

Türkei, Indien, Brasilien, Australien, sonstige: Es liegen verschiedene Gesetzgebungen vor oder sind in Vorbereitung.

Weitere Informationen

Zur Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel 2011/62/EU bitte das White Paper "Product Traceability" (Produktnachverfolgbarkeit) herunterladen.

Allgemeine Verordnungen (FDA, HACCP, GMP usw.) finden Sie auf unserer Website zu Verordnungen (tcm:304-31119).